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呼吸道合胞病毒(RSV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

浏览次数()   更新时间:10年前

品牌名称:

型号规格:

批准文号: 国食药监械(准)字2012第3400214号

产品标签

产品卖点:

销售渠道:

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详细信息
器械类别 科室
功能 标准目录
耗材类别 其他分类
家用与否

产品介绍:

【检验原理】

本试剂盒采用改良的胍盐裂解法从样本中提取病毒RNA,利用实时荧光RT-PCR技术对人咽拭子样本中RSV病毒的定性检测。

【样本要求】

适用于咽拭子样本。采样拭子需用已获得二类医疗器械注册证的产品,建议采用环氧己烷灭菌的脱脂棉拭子。采集时间以清晨为宜。用清水漱口,由检查者用压舌板辅助,将咽拭子越过舌根,到达咽峡部的病变处,反复涂抹数次,取出时避免接触舌及口腔粘膜等处,将取样后的棉拭子放入1ml的生理盐水中充分洗涤,贴壁挤干,丢弃棉拭子。临床样本采用冰壶或加冰泡沫箱低温运输。临床标本在贮存过程中反复冻融次数不宜超过8次(超过8次效果未验证);-80℃可以长期保存。运输和保存过程中要附有必要的信息,如标本编号、发病日期和标本采集日期。

【注意事项】

1.本试剂盒仅用于体外诊断;

2.实验前请仔细阅读本试剂盒说明书,严格按操作步骤执行;

3.RNA提取液A、B、C及样本稀释液在试剂盒启用后即置于4℃保存;

4.RT-PCR反应液应避免反复冻融,Taq酶和反转录酶使用前请稍离心至管底部,使用时于冰盒中放置,其它试剂使用前于室温下平衡且混匀;

5.不同批次的RT-PCR反应液不可混合使用;

6.整个实验操作程以及PCR实验室的软硬件设施应符合卫生部颁布《临床基因扩增检验实验室管理办法》、《临床基因扩增检验实验室工作规范》等法规的要求。

【包装规格】48人份/盒&24人份/盒

【适用仪器】ABI、伯乐、罗氏等各类荧光PCR仪。

【储存条件及有效期】-20±5℃保存;有效期12个月;采用泡沫盒加冰密封进行运输;试剂盒在4℃避光条件下暂存时间不宜超过5天。

本试剂盒应用实时荧光PCR法,针对编码核衣壳蛋白的N基因保守区域设计引物和探针,定性检测人咽拭子样本中呼吸道合胞病毒(Respiratorysyncytialvirus,RSV)核酸RNA。RSV属于副黏病毒科肺病毒属,为不分节段单股负链RNA病毒。RSV感染多见于婴幼儿,主要引起毛细支气管炎、支气管炎和肺炎,也可引起脑膜炎、脊髓炎、运动失调、偏瘫、心肌炎、复杂性传导阻滞、皮疹等疾病,我国常年均有发病,冬春季为流行高峰。

招商政策:

代理商要求:

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