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广州华银医药科技有限公司

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器械类别 科室
功能 标准目录
耗材类别 其他分类
家用与否

产品介绍:

1.高便捷性

从核酸提取到获得结果,全程耗时少于2小时。适用于多种自动荧光PCR仪。

2.灵敏度高

以“金标准”方法—流感病毒分离培养法为对照,核酸诊断试剂的灵敏度约高于细胞培养法的25-26倍以上。

3.特异性强

高度保守或特异的引物探针是产品质量的基础,甲型流感试剂的靶区域位于高度保守的NP基因。

4.精密性好

试剂精密性良好,流感病毒核酸诊断试剂批内差CV值≤4.80%。

5.结果准确可靠

临床考核超过1000个病例。与“金标准”法做对照,核酸诊断试剂阳性符合率均超过97%,阴性符合率≥94.55%,总有效率≥94.88%。

6.严格的质量标准

公司通过国家食品药品监督管理局生产质量管理体系考核,通过德国TUVSUDISO13485国际认证,确保生产、储运等环节中产品质量的严格控制。

用于定性检测人口咽拭子样本中甲型流感病毒核酸。适用于甲型流感病毒感染的辅助诊断。

招商政策:

代理商要求:

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